مسئول فنی داروسازی | Responsible Pharmacist

شرکت گلکسی طب، به عنوان یکی از شرکت‌های نوین در صنعت هایتک دارویی ایران، به دنبال جذب یک مسئول فنی مستعد در حوزه داروهای تزریقی است. این شرکت به دنبال فردی با سابقه کار مرتبط و آشنا با قوانین و استانداردهای تضمین کیفیت دارویی است.

مسئولیت‌ها:

• نظارت بر فرآیندهای تولید دارو و اطمینان از رعایت استانداردهای کیفیت.
• تعامل فعال و مستمر با ارگان‌های نظارتی برای ثبت و تضمین کیفیت محصولات.
• مدیریت و هدایت تیم‌های کیفی و تولیدی برای اطمینان از تطابق محصولات با مقررات داخلی و صادراتی.
• ارزیابی و بهبود مداوم پروسه‌های تضمین کیفیت.
• گزارش‌دهی و تحلیل نتایج کیفی برای بهبود فرآیندهای تولید.

شرایط احراز:

• دارای تحصیلات در رشته داروسازی.
• مسلط به استانداردها و قوانین تضمین کیفیت.
• سابقه در اجرای ضوابط و قوانین دارویی و پایش‌های مربوط.
• مسلط به استانداردها و مستندسازی.
• توانایی برقراری ارتباط مستمر با ارگان‌های نظارتی.
• آشنا با مدارک ثبت محصولات و توانایی تهیه مدارک مرتبط با داروهای تزریقی.
• آشنا با مراحل دریافت، تمدید و اصلاح پروانه و مجوزهای مربوط به مواد اولیه و تولید محصول دارو.
• مسلط به آماده‌سازی مستندات کیفیت جهت صادرات.
• آشنایی با سامانه‌های ثبت سازمان غذا دارو و رویه‌های ثبت محصول در چارگون و سامانه TTAC.
• آشنا با امور مرتبط با پیگیری، ثبت و انجام کارآزمایی‌های بالینی مربوط به محصول.
• دارای سابقه در اداره دارو.
• مدرک تحصیلی در رشته داروسازی.
• تجربه کاری حرفه‌ای در صنعت داروسازی.
• آشنایی با استانداردهای GMP و GLP.
• توانایی کار در محیط تیمی.
• توانایی تحلیل و حل مسائل.
• مهارت‌های ارتباطی قوی.
• مسلط به امور برنامه‌ریزی و مدیریت زمان.
• مسلط به مبانی و روش‌های کنترل موجودی اقلام در انبار.
• مسلط به شناخت مواد اولیه دارویی.
• آشنایی با روش‌های کالیبراسیون دستگاه‌ها و تجهیزات.
• آشنایی با اصول و مبانی برنامه‌ریزی تولید و مواد.
• مسلط به استانداردها و قوانین تضمین کیفیت.
• مهارت‌های مدیریت و رهبری تیم.

Galaxy Teb, as one of the new companies in Iran's Hyitc Industry, is seeking to attract a talented technical officer in the field of injectable drugs. The company is looking for a person with relevant work experience and familiarity with the rules and standards of drug assurance.

Responsibilities:
- Monitoring the drug production processes and ensuring quality standards
- Interaction Active and continuous with supervisory organs for registering and assuring the quality of products
- Manage and direct quality and production teams to ensure products compliance with internal and export regulations
- Continuous evaluation and improvement of quality assurance processes
- Reporting and analyzing qualitative results to improve production processes

Competences:
• Pharmacy Education.
• Full of standards and rules of quality assurance.
• History in the implementation of medicinal regulations and relevant monitoring.
• Mastery of standards and documentation.
• Ability to communicate with supervisory bodies
• Familiar with product registration documents and the ability to prepare evidence related to injecting drugs.
• Familiar with the steps of receiving, renewing and modifying the license and permits for raw materials and drug production. Quality Documentation for Exports.
• Introduction to Food Registration Systems and Product Registration Procedures in Chargon and Ttac System.
• Familiar with tracking, registering and conducting clinical trials related to product.
• Has experience in the administration of the drug.
• Pharmacy Degree.
• Professional experience in the pharmaceutical industry.
• Getting to know GMP and GLP standards.
• Ability to work in Team environment.
• Ability to analyze and solve problems.
• Strong communication skills.
• Mastery of time planning and time management.
• Mastery of the basics and methods of inventory control of items in the warehouse .
• Fluent to identify pharmaceutical raw materials.
• Introduction to the calibration methods of devices and equipment.
• Introduction to Production and Production Planning Principles. Quality assurance.
• Team management and leadership skills