مسئول فنی داروسازی | Responsible Pharmacist

شرح شغل:

• برقراری ارتباط با سازمان غذا و دارو پیگیری امور مربوط به ثبت و کیفیت دارو.
• تدوین CTD دارو.
• فارماکوویژیلانس.
• برقراری ارتباط با کمپانی‌های خارجی تامین‌کننده دارو و شرکت در جلسات مربوطه و تدوین مکاتبات و برقراری ارتباطات لازم در این خصوص.

شرایط احراز:

• حداقل مدرک دکتری حرفه‌ای داروسازی با پروانه آزاد جهت مسئول فنی بخش داروهای کانونشنال و بیولوژیک.
• حداقل هفت سال تجربه کاری در صنعت دارو/بیولوژیک.
• آشنا با مکاتبات و ادبیات رایج بین‌المللی در حوزه صنعت دارو.
• سطح خوب تا عالی در زبان انگلیسی (در سطح IELTS 6 به بالا).
• مسلط به قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو CTD دارو.

• Establishing contact with the Food and Drug Administration, following up on matters related to drug registration and quality.
• Compiling drug CTD.
• Pharmacovigilance.
• Establishing contact with foreign drug supplier companies, participating in relevant meetings, compiling correspondence, and establishing necessary communications in this regard.

Requirements:

• At least a professional doctorate in pharmacy with an open license for a technical manager of conventional and biological drugs.
• At least seven years of work experience in the pharmaceutical/biological industry.
• Familiar with current international correspondence in the pharmaceutical industry.
• Good to excellent level in English (at IELTS level 6 and above).
• Proficient in the rules and regulations of the Food and Drug Administration and drug CTD.