کارشناس رگولاتوری | Regulatory Expert

شرایط احراز:

• حداقل دو سال سابقه کاری در حوزه مرتبط. 
• مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته شیمی.
• آشنایی با پرونده‌های CTD و PMF.
• آشنا با فارماکوپه‌ها USP و BP ،EP.
• آشنا با آنالیز مواد اولیه و طبیعی.
• تونایی تطبیق COA مواد و محصولات با فارماکوپه.
• توانایی کار با سامانه TTAC و چارگون.
• توانایی اخذ و تمدید پروانه محصولات و موا اولیه در زمینه‌های طبیعی و مکمل و دارو.
• آشنا با امور صادرات.
• آشنا با مراحل اخذ GMP.
• آشنا با XML و Batch Record.
• آشنا با قوانین غذا و دارو.
• آشنا با امور تضمین کیفیت.
• آشنا با نحوه نگارش SOP.
• آشنایی با مایکروسافت آفیس. 

Hiring a regulatory expert in a pharmaceutical company with at least 2 years of work experience
having a bachelor's or master's degree in chemistry with the following conditions:
familiarity with CTD and PMF files
familiar with USP-BP-EP pharmacopoeias
Familiar with the analysis of raw and natural materials
Ability to match the COA of materials and products with the pharmacopoeia
Ability to work with the T Tac and Chargun system
Ability to obtain and renew product licenses and Basic knowledge in the fields of natural, supplement and medicine
familiar with export affairs
familiar with GMP procedures
familiar with XML and Batch record
familiar with food and drug laws
familiar with quality assurance
Familiarity with how to write sop Familiarity with office software