کارشناس رگولاتوری | Regulatory Expert

1- دارای حداقل 2 سال سابقه کار مرتبط با امور رگولاتوری سازمان غذا و دارو، سندیکا، آزمایشگاه مرجع
2- مسلط به امور رگولاتوری و تدوین پرونده های دارویی و مکمل تا دریافت IRC محصول
3- مسلط به مراحل ثبت منبع مواد اولیه دارویی و مکمل گیاهی
4- تسلط نسبی به زبان انگلیسی
5- پویا، با انگیزه و دارای فن بیان بالا
6- تسلط کامل به فارماکوپه
7- تسلط کامل به امور مستندات CTD
8- تسلط کامل به نگارش SOP و سامان TITC
9- آشنایی با مقررات سازمان غذا و دارو
10- وارد کردن اطلاعات در سامانه

---

1- Has at least 2 years of experience related to the Food and Drug Administration's regulatory affairs, syndicate, reference laboratory
2- fluent in regulatory and complementary files up to IRC Product
3- Followed into the process of registering pharmaceutical and herbal supplements
4- Full English Language
Pharmacophe
7- Full mastery of CTD
8- Full mastery of SOP and Titc
9- Introduction to Food and Drug Administration Regulations
10- Entering information in the system