کارشناس رگولاتوری - خانم

شرایط احراز:
جنسیت خانم 24 تا 28 ساله
مدرک تحصیلی کارشناسی تجهیزات پزشکی و یا رشته های مرتبط
آشنا به رویه های TTAC
آشنا به دستورالعمل های ارایشی و بهداشتی و تجهیزات پزشکی
مسلط به Word، Excel و Outlook.
آشنا به ایزو 13485
آشنا به فرآیند و مقررات واردات، و ساخت تحت مجوز
آشنا به رویه های وزارت بهداشت ایران و چارچوب کیفی مربوطه.
روابط بین فردی عالی، انعطاف پذیری و سازگاری
مهارت های تحلیلی قوی، داده گرا، سخت کوش و دارای روحیه کار تیمی.

شرح وظایف:
ثبت برند های سیستمی تمام کارخانجات تولید قراردادی
ثبت محصولات تولید قراردادی تمام کارخانجات به صورت سیستمی
اخذ اصالت کالا به صورت سیستمی
اخذ پروانه های بهداشتی برای واردات تمام مواد اولیه
به روز بودن فایل های مربوطه جهت واردات مواد اولیه، تولید قراردادی، پروانه های بهداشتی، نمونه برداری های مواد اولیه
نمونه برداری های مواد اولیه به صورت سیستمی و تماس با ازمایشگاه و پیگیری های مربوطه
ثبت منبع کارخانجات وارداتی مواد اولیه
مسلط به تهیه و ارائه مدارک مورد نیاز سازمان غذا و دارو و سایت تجهیزات پزشکی رفع ایرادات احتمالی
تمدید و اصلاح پروانه های ساخت کلیه محصولات براساس اعلام تغییرات
پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به سازمان غذا و دارو و سایت تجهیزات پزشکی به منظور به روزرسانی و معتبرسازی پروانه و مجوزها
مستندسازی و بایگانی کلیه گزارشات مربوط به محصولات و منابع مواد اولیه