کارشناس رگولاتوری - خانم
اطلاعات شغل:
متن کامل آگهی:
شرح شغل:
انجام و پیگیری کلیه امور رگولاتوری مرتبط با سازمان غذا و دارو (اداره دارو و مواد تحت کنترل و اداره و داروهای طبیعی، سنتی و مکمل ) شامل دریافت مسیربندی دارو، دریافت نام تجاری، دریافت IRC و پروانه دارو، تمدید و اعمال تغییرات در پروانه دارو، دریافت قیمت دارو، ثبت منبع مواد اولیه دارویی، دریافت IRC مواد اولیه دارویی، امحا ضایعات دارویی و ...
انجام کلیه امور مرتبط با سامانه TTAC شامل دریافت IRC مواد اولیه و محصولات، دریافت مجوز ترخیص مواد اولیه از گمرک و ...
کنترل CTD مواد موثره دارویی
کنترل مندرجات بسته بندی محصولات مطابق با الزامات سازمان غذا و دارو
هماهنگی امور مربوط به PMQC محصولات
انجام امور مرتبط با رسیدگی به شکایات دارویی، ریکال محصولات، مدیریت انحرافات و تغییرات
شرایط احراز شغل:
مهارت خوب در کار با نرم افزار های Word و Excel
تسلط خوب به زبان انگلیسی به ویژه در حوزه خواندن، درک مطلب و نوشتن
علاقه مند به کار با مستندات، کنترل مدارک و گزارش نویسی
مهارت خوب در برقراری ارتباط اثربخش با دیگران
داشتن روحیه انعطاف پذیر برای کار کردن در ساعات طولانی
**داشتن سابقه کاری در شرکت های دارویی تولیدی مزیت محسوب می شود.
این آگهی از وبسایت جاب ویژن پیدا شده، با زدن دکمه‌ی تماس با کارفرما، به وبسایت جاب ویژن برین و از اون‌جا برای این شغل اقدام کنین.