کارشناس توسعه استراتژیک

مدیریت و رهبری فرآیند توسعه محصولات دارویی/ در مراحل اولیه (Early Stage Development).
هماهنگی و ارتباط مستقیم با شرکتهای خارجی/CRO CDMO (سازمانهای قراردادی توسعه و تولید) برای برونسپاری آزمایشهای تخصصی نظیر:
مطالعات تطابق پذیری (Comparability Studies)
مطالعات استخراج و شناسایی ناخالصیها (E/L Studies)
مطالعات پاکسازی ویروسی (Viral Clearance Studies)
مطالعات مشخصه یابی سلولی (Cell Line Characterization)
همکاری نزدیک با تیم رگولاتوری بین الملل (REGULATORY AFFAIRS Team) برای اطمینان از تطابق مستندات با الزامات سازمانهای نظارتی (FDA, EMA, ICH).
نظارت بر تکمیل پرونده دارویی CTD (Common Technical Document) برای داروهای در حال توسعه و تضمین تحویل به موقع آن مطابق با مهلت های تعیین شده.
هماهنگی بین بخشهای داخلی شرکت (تولید، کنترل کیفیت، تحقیق و توسعه) برای یکپارچه سازی داده ها و مستندات فنی.
مدیریت زمانبندی پروژه، شناسایی ریسکها و ارائه راهکارهای عملی برای جلوگیری از تاخیر در فرآیندها.
تهیه گزارشات پیشرفت پروژه و ارائه به مدیریت ارشد.
جنسیت تفاوتی ندارد
سن از 24 سال تا 36 سال
سطح ارشدیت کارشناس
حداقل سابقه کاری موردنیاز 1 سال
روزهای کاری شنبه تا چهارشنبه