کارشناس کنترل کیفیت | Quality Control Expert

*شرح شغل:

• کار با دستگاه‌های آنالیتیکال.انجام تست‌های کامل مواد اولیه و محصول مانند تعیین مقدار و تعیین ناخالصی‌ها.
• انجام آزمایش ماده اولیه و محصول نهایی مطابق روش‌های فارماکوپه یا روش‌های داخلی.
• انجام امور محوله طبق برنامه‌زمانی مدون شده.
• انجام کارهای تیمی جهت تهیۀ پرونده‌های دارویی برای سازمان غذا و دارو.
• انجام آزمایش‌های پایداری.
• انجام آزمایش‌ها بر روی اقلام بسته‌بندی به منظور ارزیابی کیفیت آن‌ها بر اساس استانداردهای فارماکوپه‌های و داخلی.
• تهیه گزارشات کنترل کیفیت شامل: گزارش‌های آنالیز، برگه‌های آنالیز و گزارشات پایداری.
• مشارکت و تحلیل و بررسی نتایج خارج از محدوده و تهیه گزارشات مرتبط.
• همکاری در زمینه تهیه پروتکل‌های معتبرسازی روش‌ها و آنالیزها.
• همکاری در تهیه مستندات و دستورالعمل‌های آزمایشگاه.انجام نمونه‌برداری از مواد، محصول، اقلام بسته‌بندی و آب مصرفی تولید.
• به‌روزرسانی و یا پیشنهاد روش‌های آنالیز جدید و موثر.
• پیگیری به‌روزرسانی‌های انجام شده در الزامات و استانداردها و به‌روزرسانی مدارک و مستندات داخلی.
• کنترل مواد مورد نیاز برای انجام آنالیز و تهیه درخواست برای تهیه مواد.
• کنترل، نمونه‌برداری، آنالیز و ثبت مواد ورودی به آزمایشگاه.
• تهیه گزارش تأیید و یا عدم تأیید مواد خریداری شده برای آزمایشگاه.
• تهیه گزارش کاری برای مسئول مافوق.

*شرایط احراز:

• آشنایی با استانداردها و الزامات کنترل کیفیت.
• آشنایی با تکنیکها و تجهیزات ازمایشگاهی.
• آشنایی کافی با قوانین جی ام پی در امور مربوط به کنترل کیفیت و سایر واحدهای مرتبط.
• توانایی تحلیل نتایج انالیزها.آشنایی کامل با زبان انگلیسی.
• امکان انجام ماموریت.
• مدرک کارشناسی ارشد در رشته شیمی.
• آشنایی با استانداردها و الزامات کنترل کیفیت.
• آشنایی با تکنیک‌ها و تجهیزات آزمایشگاهی.
• آشنایی کافی با قوانین GMP در امور مربوط به کنترل کیفیت و سایر واحدهای مرتبط.
• توانایی تحلیل نتایج آنالیزها.
• آشنایی کامل با زبان انگلیسی.

Job description: Working with analytical devices, performing complete tests of raw materials and products, such as determining the amount and determination of impurities, testing raw materials and final products according to pharmacopoeia methods or internal methods, performing assigned tasks according to the codified schedule, performing team work to prepare drug files for the Food and Drug Administration, performing stability tests, performing tests on packaging items in order to evaluate their quality based on pharmacopoeia and internal standards. Quality control reports include: analysis reports, analysis sheets and stability reports. Participation and analysis and review of out-of-bounds results and preparation of relevant reports. Cooperation in the preparation of validation protocols for methods and analyses. Cooperation in the preparation of laboratory documents and instructions. Sampling of materials, products, packaging items and production water. Updating documents or proposing new and effective analysis methods. Following up on updates made in requirements and standards and updating documents. Internal. Control of materials needed to perform analysis and prepare requests for materials. Control, sampling, analysis and registration of materials entering the laboratory. Preparation of approval or non-approval reports of purchased materials for the laboratory. Preparation of work reports for superiors. Qualification requirements: Familiarity with quality control standards and requirements. Familiarity with laboratory techniques and equipment. Sufficient familiarity with GMP rules in quality control and other related units. Analyses. Full familiarity with English language. Ability to carry out missions.

• Master's Degree in Chemistry.
• Introduction to Quality Control Standards and Requirements.
• Introduction to Laboratory Techniques and Equipment.
• Sufficient familiarity with GMP rules on quality control and other related units.
• Ability to analyze the results of analysis.
• Full acquaintance with English.