آگهی استخدام کارشناس رگولاتوری Regulatory Expert در کرج

شرح شغل: انجام و پیگیری مکاتبات با سازمان غذا و دارو. پیگیری لازم جهت تکمیل پرونده جامع محصولات دارویی و مکمل. اخذ GTIN. محل کار: شهرک صنعتی اشتهارد. شرایط احراز: مسلط به قوانین و مقررات سازمان غذا و ...

توضیحات: پیگیری دریافت نتایج مطالعات برون تن INVITRO محصولات از واحد مرتبط. پیگیری مکاتبات مجموعه با سازمان غذا و دارو. تهیه قالب قرارداد مطالعات درون تن INVIVO. گردآوری CTD. ایجاد ماژول‌های مربوطه. ث...

● آشنایی با رگولاتوری حوزۀ تجهیزات پزشکی. ● افراد زیرمجموعه: یک کارشناس واحد سیستم و روش‌ها. ● مدت قرارداد آزمایشی: ۲ ماه. implementation of quality management standards and ISO...

تهیه و آماده‌سازی مستندات مورد نیاز دپارتمان‌های تضمین کیفیت و رگولاتوری Preparation and preparation of documents required by the quality assurance and regulatory

پیش‌نیازها: ● مسلط به قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو. ● مسلط به سامانه TTAC. ● آشنایی با اصول GMP. ● تسلط نسبی به زبان انگلیسی. ●دارا بودن حداقل 2سال سابقه کار در صنعت دارو الزامی می باشد. ●محل کار...

● Support all regulatory activities in order to achieve and maintain registrations in compliance ● Email communication with business partners regarding regulatory activities.

تهیه و آماده‌سازی مستندات مورد نیاز دپارتمان‌های تضمین کیفیت و رگولاتوری assurance system, GMP and ISO • Preparation of documents required by quality assurance and regulatory

برقراری ارتباط مؤثر با واحد رگولاتوری. permits from the Ministry of Commerce, Food and Drug Organization Effective communication With the regulatory