کارشناس تضمین کیفیت

مهارت‌ها و شایستگی‌ها:
آشنا با سیستم مدیریت کیفیت و الزامات استاندارد ISO 13485
آشنا با اصول GMP و روش‌های کنترل فرآیند
زمان‌سنجی و مدیریت زمان در شرایط کاری پرفشار
تسلط به نرم‌افزارهای Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
سطح زبان انگلیسی: متوسط به بالا
روحیه کار تیمی بالا و علاقه‌مند به یادگیری مستمر
دارای روابط عمومی قوی، خلاقیت و مسئولیت‌پذیری بالا
منظم، دقیق و پیگیر در انجام وظایف محوله

شرح وظایف:
انجام فرآیندهای مستندسازی، معتبرسازی (Validation) و تهیه پرونده (Batch Record)
اجرای ممیزی‌های داخلی، تحلیل فرآیندها و پایش شاخص‌های کیفیت
آماده‌سازی و حضور فعال در ممیزی‌ها و بازرسی‌های اداره کل تجهیزات پزشکی و سایر مراجع ذی‌ربط
نظارت بر واحدهای تولید، کنترل کیفیت، تحقیق و توسعه و انبار جهت حفظ کیفیت محصول
مشارکت در پیاده‌سازی و بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت (QMS)