کارشناس تضمین کیفیت (QA)

**محل کار در کارخانه واقع در شهرک صنعتی مامونیه 
سرویس رفت و برگشت به کارخانه از شهرهای تهران و ساوه**
· نظارت بر انجام صحیح فرآیند Line clearance و صدور مجوز تولید برای فرآیندهای مختلف در پروسه ساخت محصول
· نظارت بر رفتار پرسنل در اتاق تمیز و فعالیت­های آسپتیک
· تهیه و بایگانی(Batch Manufacturing Record) BMR مربوط به محصولات
· بررسی(Batch Manufacturing Record) BMR و تمام اسناد مرتبط به ساخت، بسته بندی، آنالیزهای فیزیک و شیمیایی و میکروبی قبل از آزاد سازی محصول
· ارزیابی تأثیر هر گونه انحراف یا تغییر بر کیفیت محصول نهایی
· بررسی کلیه لاگ­بوک­ها، فرم­ها، چک­ لیست­ها واسناد مربوط به اتاقهای تمیز
· تهیه و بررسی پروتکل ها و گزارش های اعتبار سنجی فرآیند.
· بررسی و بازنگری اسناد مربوط به GMP (روش­های استاندارد اجرایی و دستورالعمل­های کاری)
· گزارش، بررسی و پیگیری انحرافات مربوط به تولید، آزمایشگاه و ....
· همکاری در تهیه و بررسی پروتکل بازبینی سالانه کیفیت محصول
· برنامه ریزی و اجرای بازرسی­های داخلی
· پیگیری نتایج بازرسی های داخلی و خارجی

مهارت های موردنیاز
· مهارت های ارتباطی
· کار تیمی
· حل مسائل
· مهارت تصمیم گیری به موقع
· انعطاف پذیری برای کار در شیفت های مختلف و ایام تعطیل
· دانش و درک خوب از عملیات تولیدی خوب (Good Manufacturing Practice) و الزامات نظارتی دارویی 
· توانایی اولویت بندی و انجام چند کار