مدیر علمی | Medical Director

مسئولیت های کلیدی
• هدایت تیم امور پزشکی به ارائه پشتیبانی علمی (شامل آموزش ها، ارائه ها، آماده سازی پیام های کلیدی)، مشاوره بالینی و استراتژیک به ذینفعان داخلی، از جمله تحقیق و توسعه، امور نظارتی، فروش و بازاریابی و رهبری اجرایی.
• اطمینان از ارتباط مؤثر داده‌های علمی پیچیده و بینش‌های حاصل از آزمایش‌های بالینی، ادبیات
و شواهد دنیای واقعی برای اطلاع‌رسانی تصمیم گیری.
• به عنوان یک رابط کلیدی با ذینفعان خارجی، از جمله رهبران نظر کلیدی (kols)، انجمن های پزشکی و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، برای ایجاد و حفظ روابط قوی عمل کنید.
• برنامه ریزی و اجرای پزشکی هیئت‌های مشاوره برای دریافت توصیه‌های علمی از رهبران نظرات کلیدی
(kols).
• کمک به توسعه استراتژی‌های پزشکی برای مدیریت چرخه عمر محصول، تضمین همسویی با شرکت‌ها اهداف.
• نظارت بر فعالیت های تیم مراقبت دارویی برای اطمینان از نظارت قوی ایمنی دارو،
از جمله ارزیابی، گزارش و تجزیه و تحلیل عوارض جانبی.
• ارائه رهبری پزشکی برای اطمینان از انطباق با الزامات و دستورالعمل های قانونی
> برای مراقبت دارویی.
• ارائه رهبری و نظارت پزشکی برای آزمایشات بالینی، از جمله توسعه پروتکل،
تفسیر داده ها، استراتژی های استخدام بیمار، و اطمینان از پایبندی به عملکرد بالینی خوب (gcp)، اهداف استراتژیک شرکت و الزامات قانونی.
• رهبری تیم کارآزمایی بالینی، اطمینان از اینکه جدول زمانی، بودجه و منابع کارآزمایی به طور موثر مدیریت می شوند.
• همکاری با ذینفعان داخلی/خارجی و سایر تیم های متقابل برای اطمینان از موفقیت کارآزمایی بالینی و ایمنی بیمار.
• همکاری نزدیک با نهادهای نظارتی امور، توسعه کسب و کار، تجاری، و تولید
برای ارائه راه حل های یکپارچه و تسهیل فرآیندهای تایید محصول.
• نمایندگی شرکت در تعامل با سازمان های نظارتی، حصول اطمینان از انتقال موثر داده های علمی و بینش های پزشکی
.
>• همه مواد تبلیغاتی، آثار هنری محصول و انتشارات رسانه های علمی را بررسی و تأیید کنید.
• مدیریت، راهنمایی و توسعه تیم چند رشته‌ای متشکل از متخصصان پزشکی، از جمله مشاوران پزشکی
، کارشناسان فارماکووژیلانس، و تیم کارآزمایی بالینی.
• ایجاد یک محیط تیمی با عملکرد بالا برای اطمینان از نتایج بهینه و نظارت بر استخدام، آموزش، و حرفه‌ای توسعه کارکنان در بخش پزشکی
.


صلاحیت
• md مورد نیاز است گواهینامه های اضافی (mba، dba) ترجیح داده می شود.
• حداقل 8 سال تجربه در صنعت داروسازی، با سابقه قوی در
امور پزشکی، مراقبت دارویی، و آزمایشات بالینی.
• تجربه قبلی در رهبری تیم های متقابل عملکردی در یک محیط ماتریسی ضروری است.
• تجربه نشان داده شده در طراحی کارآزمایی بالینی، فرآیندهای ارسال نظارتی، و ایمنی دارو نظارت.
• درک قوی از الزامات نظارتی و فرآیند تولید دارو از پیش بالینی تا پس از بازاریابی.
 

Key Responsibilities:

• Lead the medical affairs team to provide scientific support (including training, presentations, and key messages preparation), clinical, and strategic advice to internal stakeholders, including
• R&D, regulatory affairs, sales and marketing, and executive leadership.
• Ensure effective communication of complex scientific data and insights from clinical trials, literature, and real-world evidence to inform decision-making.
• Act as a key liaison with external stakeholders, including Key Opinion Leaders (KOLs), medical societies, and healthcare providers, to establish and maintain strong relationships.
• Plan and run medical advisory boards to receive scientific advice from Key Opinion Leaders (KOLs).
• Contribute to the development of medical strategies for product lifecycle management,
• ensuring alignment with corporate objectives.
• Oversee the Pharmacovigilance team’s activities to ensure robust drug safety monitoring, including the evaluation, reporting, and analysis of adverse events.
• Provide medical leadership to ensure compliance with regulatory requirements and guidelines for pharmacovigilance.
• Provide medical leadership and oversight for clinical trials, including protocol development, data interpretation, patient recruitment strategies, and ensuring adherence to good clinical
• Practice (GCP), company’s strategic goals, and regulatory requirements.
• Lead the clinical trial team, ensuring that trial timelines, budgets, and resources are effectively managed.
• Collaborate with internal/external stakeholders and other cross-functional teams to ensure clinical trial success and patient safety.
• Work closely with regulatory affairs, business development, commercial, and manufacturing to provide integrated solutions and facilitate product approval processes.
• Represent the company in interactions with regulatory agencies, ensuring scientific data and medical insights are effectively communicated.
• Review and approve all promotional materials, product artwork, and scientific media releases.
• Manage, mentor, and develop a multidisciplinary team of medical professionals, including medical advisors, pharmacovigilance experts, and a clinical trial team.
• Foster a collaborative, high-performance team environment to ensure optimal outcomes and oversee the recruitment, training, and professional development of staff within the medical department.

Requirements:

• MD is required; additional certificates (MBA, DBA) are preferred.
• At least 8 years of experience in the pharmaceutical industry, with a strong background in medical affairs, pharmacovigilance, and clinical trials.
• Previous experience in leading cross-functional teams in a matrixed environment is essential.
• Demonstrated experience in clinical trial design, regulatory submission processes, and drug safety monitoring.
• Strong understanding of regulatory requirements and the drug development process from preclinical through post-marketing.