سرپرست تحقیق و توسعه (R&D)

مدیریت و نظارت بر پروژه‌های تحقیق و توسعه دارویی با هدف طراحی، بهینه‌سازی و توسعه فرمولاسیون‌ها و فرآیندهای تولید، اطمینان از انطباق با الزامات قانونی و استانداردهای کیفی و تسریع ورود محصولات جدید به بازار.
وظایف و مسئولیت‌ها:

• برنامه‌ریزی، هدایت و نظارت بر فعالیت‌های تحقیق و توسعه در حوزه طراحی و اصلاح فرمولاسیون‌ها و روش‌های تولید.
• مدیریت و تدوین پرونده های دارویی (CTD)
• مدیریت تیم کارشناسان R&D و تخصیص وظایف بر اساس اولویت پروژه‌ها.
• تدوین و پایش برنامه‌های زمانی پروژه‌ها و اطمینان از تحقق اهداف در چارچوب تعیین‌شده.
• هماهنگی با واحدهای تولید، تضمین کیفیت (QA)، کنترل کیفیت (QC)، امور ثبت و تامین برای اجرای پروژه‌های تحقیقاتی.
• بررسی و تایید گزارش‌های فنی شامل فرمولاسیون، دستورالعمل‌های ساخت آزمایشگاهی و نیمه‌صنعتی، پروتکل‌ها و گزارش‌های پایداری.
• اطمینان از انطباق کلیه فعالیت‌ها با الزامات سازمان غذا و دارو، GMP و سایر استانداردهای ملی و بین‌المللی.
• تحلیل روندهای علمی و فناوری‌های نوین دارویی و ارائه پیشنهاد جهت بهبود یا توسعه سبد محصولات.
• مدیریت مستندات تحقیقاتی، آرشیو نتایج و آماده‌سازی مستندات مورد نیاز برای ثبت دارو.
• مشارکت در جلسات بین‌بخشی برای رفع مشکلات فنی و بهبود فرآیندها.
• آموزش و توانمندسازی کارشناسان تیم تحقیق و توسعه.

شرایط احراز شغل:

• مدرک تحصیلی: کارشناسی ارشد یا دکتری در رشته‌های داروسازی، شیمی دارویی، شیمی، بیوتکنولوژی یا رشته‌های مرتبط.
• سابقه کاری: حداقل 5 سال تجربه مرتبط در تحقیق و توسعه دارویی، با حداقل 2 سال سابقه سرپرستی یا مدیریت تیم.
• دانش تخصصی: تسلط بر فرمولاسیون دارویی، تهیه پرونده دارویی (CTD)، فرآیندهای ساخت، مطالعات پایداری، استانداردهای GMP و الزامات سازمان غذا و دارو.
• زبان: تسلط به زبان انگلیسی در سطح مکاتبه و مطالعه مقالات علمی.

ویژگی‌های شخصیتی و رفتاری:

• توانایی مدیریت تیم و رهبری پروژه
• دقت بالا و توجه به جزئیات علمی و فنی
• مهارت در حل مسئله و تصمیم‌گیری سریع
• روحیه تحقیقاتی، نوآوری و به‌روز بودن علمی
• توانایی کار تیمی و ارتباط موثر با واحدهای مختلف