مسئول داروسازی | Responsible Pharmacist (Contract Manufacturing)

شرح وظایف:
- اجرای قوانین، مقررات، دستورالعمل ها و بخشنامه های سازمان غذا و دارو.
- نظارت بر تهیه و تایید فایل جامع محصول و فایل سایت جامع تولید بر اساس آخرین دستورالعمل های بین المللی. و به روز رسانی آنها.
- نظارت بر اصول خوب gmp و gxp در تولید انبار، کنترل کیفیت، کیفیت تضمینی، ...
- نظارت و شرایط نگهداری مواد و محصولات و کنترل تاریخ انقضا مواد در انبار
- ترخیص مواد اولیه و محصولات نهایی
- نظارت بر تنظیم سوابق و تایید نهایی آنها
- نظارت و کنترل کیفیت و اصالت کالا در سطح عرضه (pms) به صورت دوره ای و ارسال گزارش به اداره غذا و دارو
- تکمیل اطلاعات مربوط به هر فرآیند در سیستم ttac

نیازها:
- داروساز (pharm. د)
- حداقل 3 سال سابقه کار به عنوان داروساز مسئول (تولید قراردادی)
- آشنایی با اصول gxp (glp، gdp، gsp، gmp و ...) بر اساس دستورالعمل های بین المللی gmp تایید شده توسط اداره کل نظارت و ارزیابی مواد مخدر و مواد مخدر (مانند عکس/ها، چه کسی و غیره)
- مهارت های ارتباطی قوی
- قادر به کار تحت فشار و ضرب الاجل های فشرده
- مسلط به زبان انگلیسی
- مدیریت افراد قوی

• Implement the laws, regulations, instructions, and directives of the Food and Drug Administration.
• Supervise the preparation and approval of the comprehensive product file and the comprehensive production site file based on the latest international guidelines and update them.
• Supervise the good principles of GMP and GXP in warehouse production, quality control, guaranteed quality, etc.
• Supervise and storage conditions of materials and products and control the expiration date of materials in the warehouse.
• Release raw materials and finished products.
• Supervise the compilation of records and their final approval.
• Supervise and control the quality and authenticity of goods at the supply level (PMS) periodically and submit reports to the Food and Drug Administration.
• Complete information related to each process in the TTAC system.

Requirements:

• Pharmacist (PharmD).
• At least 3 years of experience as a responsible pharmacist (contract manufacturing).
• Familiarity with the principles of GXP (GLP, GDP, GSP, GMP, etc.) based on the international GMP guidelines approved by the General Department of Drug and Narcotics Monitoring and Evaluation (such as PIC/S, WHO, etc.).
• Strong communication skills.
• Able to work under pressure and tight deadlines.
• Fluent in English.
• Strong people management.