سرپرست کنترل کیفیت

حداقل 5 سال تجربه مرتبط در کنترل کیفیت، ترجیحاً در صنعت API داروسازی
آشنایی کامل با فارماکوپه‌ها (USP، BP، EP)، الزامات GMP و استانداردهای ملی و بین‌المللی
تسلط به تجهیزات آزمایشگاهی مانند HPLC، GC، UV, IR، و ابزارهای میکروبی
توانایی مدیریت تیم، حل مسئله و برقراری ارتباط موثر بین واحدها
تسلط به مستندسازی دقیق، اصول داده‌نگاری (Data Integrity) و آماده‌سازی برای ممیزی
نظارت بر اجرای فرآیندهای کنترل کیفیت مواد اولیه، محصول در حین تولید، محصول نهایی و نمونه‌های پایداری
طراحی، اجرا و پایش برنامه‌های نمونه‌برداری، آزمون و تحلیل بر اساس الزامات GMP و فارماکوپه‌ها (USP, BP, EP)
مدیریت و برنامه‌ریزی فعالیت‌های روزانه آزمایشگاه‌های فیزیکوشیمی، میکروبیولوژی و دستگاهی
بررسی و تایید نتایج آزمون‌ها و اطمینان از صحت و دقت داده‌های تحلیلی
تهیه و بازبینی SOPها، فرم‌ها، روش‌های تحلیلی و سایر مدارک مرتبط با کنترل کیفیت
همکاری در برنامه‌های اعتبارسنجی روش‌ها (Method Validation)، تجهیزات آزمایشگاهی و سیستم‌های تحلیلی
مدیریت تیم کنترل کیفیت، آموزش کارشناسان و ایجاد فرهنگ بهبود مستمر
رسیدگی به انحرافات، مغایرت‌ها و اقدامات اصلاحی/پیشگیرانه (CAPA) مرتبط با کیفیت
همکاری نزدیک با واحد تضمین کیفیت (QA)، تولید و R&D
آماده‌سازی و حضور فعال در بازرسی‌های داخلی و خارجی (سازمان غذا و دارو، مشتریان، GMP Audit)
نرم‌افزار:
آشنایی خوب – جهت ثبت و رهگیری اطلاعات آزمایشگاهی
نرم‌افزارهای آماری (مانند Minitab یا SPSS)
آشنایی – برای تحلیل روند کیفیت، تعیین انحرافات، و کنترل فرآیند آماری (SPC)
نرم‌افزارهای کروماتوگرافی (مثل Empower یا ChemStation)
تسلط خوب – برای تحلیل داده‌های دستگاهی مانند HPLC و GC